健友股份(603707.SH)子公司获得美国FDA醋酸去氨加压素注射液药品生产场地转移注册批件

健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的醋酸去氨加压素注射液,4mcg/mL 和40mcg/10mL(ANDA号:074888)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

智通财经APP讯, 健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的醋酸去氨加压素注射液,4mcg/mL 和40mcg/10mL(ANDA号:074888)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

本次获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系满足美国cGMP标准,丰富公司北美医疗机构注射剂管线,完善海外自有供应链体系,中长期有望为公司经营业绩带来积极影响。

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