津药药业(600488.SH)：二丙酸倍他米松原料药取得FDA DMF FA Letter

智通财经APP讯，津药药业(600488.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的DMF First Adequate Letter(简称“DMF FA Letter”)，表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松原料药DMF文件的科学审查，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

据悉，二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂，具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效，临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗，如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等;该产品与卡泊三醇的复方制剂，是临床广泛使用的银屑病治疗药物。