新华制药(000756.SZ):LXH-2103注射液获批开展临床试验

新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-2103注射液《药物临床试验批准通知书》。

智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-2103注射液《药物临床试验批准通知书》。

据悉,LXH-2103注射液是公司研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药,是一种新型镇痛药,旨在解决传统阿片类药物(如氢可酮、可待因、曲马多)因CYP2D6基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。研究显示,LXH-2103具有偏向性μ阿片受体(MOR)激动剂的特性,这使其在规避CYP2D6基因多态性影响的同时,具备显著的镇痛潜力和安全性优势。

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