众生药业(002317.SZ):昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单

众生药业(002317.SZ)发布公告,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品种名单。CDE对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,按注册申请受理时间顺序优先配置资源进行审评。

智通财经APP讯,众生药业(002317.SZ)发布公告,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品种名单。CDE对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,按注册申请受理时间顺序优先配置资源进行审评。

该药品拟定适应症:用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

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