迪哲医药(688192.SH)：舒沃哲®新药上市申请获受理并纳入优先审评

作者：智通财经杨冰艳 2026-05-27 19:23:30

迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)新增适应症新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理，并纳入优先审评程序，用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，成为目前全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药。

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲^®(通用名：舒沃替尼片)新增适应症新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理，并纳入优先审评程序，用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，成为目前全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药。

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