太极集团(600129.SH):地高辛注射液通过仿制药一致性评价

太极集团(600129.SH)发布公告,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于地高辛注射液(规格:2ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,西南药业地高辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

智通财经APP讯,太极集团(600129.SH)发布公告,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于地高辛注射液(规格:2ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,西南药业地高辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本品可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、可用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。地高辛注射液(2ml:0.5mg)是国家医保目录(2025 年版)甲类品种,并被列入2026版国家基药目录,也是国内外心衰、房颤相关临床指南及专家共识的推荐用药。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内共17家公司有地高辛注射液生产批件,已有13 家(视同)通过仿制药一致性评价。


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