双鹭药业(002038.SZ)获得ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊药品注册证书

双鹭药业(002038.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(商品名:欣复尔®)《药品注册证书》。

智通财经APP讯,双鹭药业(002038.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(商品名:欣复尔®)《药品注册证书》。

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊,主要组成成分为ω-3脂肪酸乙酯,本品为软胶囊剂,主要用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/L)成年患者的甘油三酯(TG)水平。该产品最早由挪威Pronova公司开发,1994年在意大利获批上市,2004年在美国获批上市,商品名为Lovaza。该产品目前国内已有7家企业上市。目前该品种未进入国家医保。该产品由公司昌平基地新增生产车间生产,需通过GMP认证后方能上市销售。


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