康弘药业(002773.SZ)子公司KHN921注射液获得美国FDA准许开展临床试验

智通财经APP讯，康弘药业(002773.SZ)发布公告，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(简称“弘基生物”)收到美国食品药品管理局准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。

KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品，用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病(HCM)。本品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体，采用创新性给药方式，精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过AAV载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞，从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷，改善心肌结构与功能，延缓或逆转疾病进展，降低严重心血管事件风险。