荣昌生物(688331.SH)：维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌适应症上市申请获得批准

作者：智通财经皮腾飞 2026-04-10 17:16:52

荣昌生物(688331.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希®)联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第五项适应症。

智通财经APP讯，荣昌生物(688331.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希®)联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第五项适应症。

新获批适应症：本品联合特瑞普利单抗适用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。

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