奥翔药业(603229.SH)获得磷酸芦可替尼化学原料药上市申请批准通知书

奥翔药业(603229.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸芦可替尼原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

智通财经APP讯,奥翔药业(603229.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸芦可替尼原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

磷酸芦可替尼是一种 Janus 激酶(JAK)JAK1/2 选择性抑制剂,适用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的脾肿大及相关症状,也可用于治疗糖皮质激素难治性急性/慢性移植物抗宿主病,以及 12 岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风。作为全球首个获批上市的 JAK 抑制剂,磷酸芦可替尼可通过选择性抑制 JAK1/2 激酶活性,阻断 JAK-STAT 信号通路的异常激活,抑制异常克隆造血增殖与炎症因子产生,从而减轻骨髓过度造血并改善相关临床症状。

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