悦康药业(688658.SH):YKYY018雾化吸入剂治疗与预防人偏肺病毒感染的适应症获FDA临床试验批准

悦康药业(688658.SH)公告,公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(简称“悦康科创”)于近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床试验申请的函告。

智通财经APP讯,悦康药业(688658.SH)公告,公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(简称“悦康科创”)于近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床试验申请的函告。

公告显示,YKYY018雾化吸入剂是公司依托全流程AI平台自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物。YKYY018项目针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临床Ⅰ期研究正在稳步推进中,本次获批人偏肺病毒治疗与预防适应症,标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展,为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。

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