药明生物(02269)三厂完成首批临床试验样品的cGMP生产

药明生物三厂成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。

智通财经APP获悉,药明生物(02269)7月25日发布消息称,药明生物三厂成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前,公司总工作产能约达43000L,能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药,拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。

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据了解,新建的药明生物三厂占地面积达18000平方米,具有多个工艺开发实验室和6条生产线,包括两条2000L、一条1000L、一条200L共四条流加生产线,以及一条1000L和一条500L两条灌流生产线。该基地可为生物药临床样品提供50L至2000L规模的流加生产服务和125L至1000L规模的灌流生产服务。

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同时,临床样品生产基地同时采用了流加培养生产工艺和连续灌流工艺,在灌流工艺中还采用了连续纯化工艺,是全球生物制药产业界率先应用新一代生产技术的平台之一。

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