苑东生物(688513.SH)：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准

苑东生物(688513.SH)发布公告，公司全资子公司成都硕德药业有限公司(简称“硕德药业”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得正式批准。

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)发布公告，公司全资子公司成都硕德药业有限公司(简称“硕德药业”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得正式批准。

亚甲蓝注射液的活性成分为亚甲蓝，适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。

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