港股异动 | 药捷安康-B(02617)早盘涨超9% 此前替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单

智通财经APP获悉，药捷安康-B(02617)早盘涨超9%，截至发稿，涨4.9%，报179.7港元，成交额7796.4万港元。

消息面上，药捷安康-B此前发布公告，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。

此外，近日，药捷安康-B宣布，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子 38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究(NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性。