智飞生物(300122.SZ):改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理

智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。

智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。

公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线,利用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行疫苗生产,Ankara株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传播,安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理,标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突破,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展,也将推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场地位。

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