亚宝药业(600351.SH):GLX002获得药物临床试验批准通知书

亚宝药业(600351.SH)发布公告,近日,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(简称“亚宝生物”)收到了国家药品监督管理局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03407)。

智通财经APP讯,亚宝药业(600351.SH)发布公告,近日,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(简称“亚宝生物”)收到了国家药品监督管理局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03407)。

GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药,适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),主要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善;治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。

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