人福医药(600079.SH):二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理

人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的药品注册上市许可申请《受理通知书》。

据悉,二甲磺酸利右苯丙胺胶囊原研最早于美国获批上市,用于治疗成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍(ADHD),以及成人中度至重度暴食症(BED)。宜昌人福本次提交本品的上市许可申请申报的适应症为成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍(ADHD)。根据国家药品监督管理局官网显示,国内目前暂无二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市,也无相关产品获批进口。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约9,000万元人民币。


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