海南海药(000566.SZ)：注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，海南海药(000566.SZ)发布公告，公司全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》。

美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPs)。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶(包括由革兰阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。

注射用美罗培南主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染 (如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。