普洛药业(000739.SZ):注射用盐酸地尔硫䓬获得药品注册证书

普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有...

智通财经APP讯, 普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的注射用盐酸地尔硫䓬《药品注册证书》。

注射用盐酸地尔硫䓬用于以下治疗:(1)阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动。用于阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律;用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率;(2)手术时异常高血压的急救处置;(3)高血压急症;(4)不稳定心绞痛。根据相关数据显示,注射用盐酸地尔硫䓬2024年度中国院内市场规模为400万支,销售金额为1.4亿元。

本次注射用盐酸地尔硫䓬获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,将具备后续参加国家药品集中采购的资格,有利于扩大该产品的市场销售,提高市场竞争力。


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