尖峰集团(600668.SH)：JFAN-1001甲磺酸盐胶囊获得药物临床试验批准

智通财经APP讯，尖峰集团(600668.SH)发布公告，近日，公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司的控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司(以下简称“尖峰亦恩”)，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025年09月08日受理的JFAN-1001甲磺酸盐胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品联合酒石酸长春瑞滨软胶囊在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

据悉，JFAN-1001 甲磺酸盐胶囊是尖峰亦恩开发的抗肿瘤新药，注册分类属于化学药品1类，适应症为 EGFR-T790M 继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。尖峰亦恩JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊的临床试验申请于2025年09月08日获得受理。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，JFAN-1001胶囊正在国内进行Ⅱ期临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局药物临床试验许可。