新股前瞻|信达生物：明年或推出癌症新药物，离成功仅差一步？

2017年，内地教育股纷纷往香港跑，掀起了教育股的上市热潮。但这2018年，注定是生物科技公司的表演时间。

继4月24日港交所公布了《新兴及创新产业公司上市制度》，允许未盈利的生物科技公司上市后，截止目前已有6家生物科技公司递交了上市招股书，这其中便包含了一家刚满七岁的年轻公司。

据智通财经APP获悉，研发、制造肿瘤药物的信达生物于6月28日向港交所递交了IPO招股说明书，申请主板上市，摩根士丹利、高盛、J.P摩根、招商证券国际为联席保荐人，从保荐阵容也能看出该公司的“不一般”。

17种药物产品管线

信达生物以“创立世界级的中国生物制药公司，开发并商业化老百姓买得起的优质药物”为使命，定位是全面集成平台，该平台有先进的研究、发现、开发、制造和商业化能力，可促使候选药物研发周期中的不同关键环节、不同团队形成合作，以提高研发速度和成功的可能性并降低研发成本，并在一定程度上管控药物研发风险。

从信达生物的研发管线上看，该公司确实在走平台路线。七年之中，建立了一条由17种抗体候选药物组成的产品管线，其中的四种核心产品已在中国进入后期临床开发，三种为生物类似药，均进入了第三期临床实验，包括治疗肿瘤的IBI-301、IBI-305、治疗自身免疫的IBI-303，三种药物都有全球商业化权利。

图：信达生物药物研发管线

剩下的一种核心药物便是治疗肿瘤，有全球商业化权利的IBI-308(信迪利单抗)，该药物为PD-1/PD-L1抗体，第三期临床实验已结束，并于2018年4月10日再次提交了该药物的新药申请。4月19日，获得了CFDA(国家药品监督管理局)受理，4月23日，被纳入了优先审评程序。

信达生物的是获得CFDA受理的PD-1/PD-L1产品新药申请的首批公司之一，预期[复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤]将成为获批上市的信迪利单抗治疗的首个癌症适应症。该药物目前也已获得FDA批准，计划将在美国启动多中心1b/2期的临床试验。信达生物在招股说明书表示，若信迪利单抗获CFDA批准，计划于2019年推出。

目前在中国获批准的PD-1/PD-L1抗体药物仅一种，即2018年6月15日获批的百时施贵宝的PD-1抗体Opdivo(纳武单抗)，该药物用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

信达生物与其相比，不仅有信迪利单抗，而且部分信迪利单抗形成了三种双特异性抗体候选药物(即其他三种核心药物)的抗PD-1部分。预计2019年上半年、2019年第四季度及2020年下半年分别为IBI-305、IBI-301、IBI-303向CFDA提交新药申请。

除了四种核心产品，信达生物还拥有创新单克隆抗体候选物的强大产品管线，包括已在临床1/2期的IBI-306、IBI-310，以及已向中国提交IND申请的候选药物IBI-302、IBI-307、IBI-101。临床前的储备药也有8种，预计未来12个月内将推动其中四种临床前候选药物进入临床阶段。

总的来看，信达生物的管线药物研发虽多达十七个，但发展并不杂乱，有核心，有发展，有储备，各层次药物进展有序，利于长期发展。

资本站台

虽然研发井然有序的进行，但这注定是个砸钱的大工程，即使将自身定位为全面集成平台的信达生物也不例外。仅成立七年的信达生物，截止目前已有11轮融资(包括合营投资)，募集资金总额合计约5.57亿美元，近36亿人民币，每年约烧5亿。

多轮融资之后，信达生物的股份被分散不少，上市之后，该公司的若干董事仅持股5.29%，其他[编篡]前投资者持股50.71%，境内[编篡]前投资者持股17.77%，其他公众股东持股16.21%。

图：信达生物股权架构

境内投资者中，包括国投创新投资管理有限公司为执行合伙人的先进制造产业投资基金、中国平安系资本、君联系资本、中国人寿保险系资本“国寿”、泰康保险等，站台资本“强大”，但投资基金持股比例约70%，或对后期股价运行有所影响。

图：信达生物境内投资者

两年亏12亿?

在众多基金资本的支持，信达生物也顺手捞点小钱。2017年收入为1853.8万元，这是向中国的一家生物制药公司收取的许可费及研发服务费，但这点收入对于药物研发来说只是“蚊子腿”，烧钱才是王道。

2016年，该公司研发开支3.85亿元人民币，全年亏损5.44亿元，2017年，研发开发增加2.27亿至6.12亿元，全年亏损7.16亿元，两年亏损合计12.6亿。

图：信达生物近两年业绩情况

对于药物研发公司，亏损都是小事，重要的是药物研发进度，还有没有钱继续研发。截止2018年4月30日，信达生物银行结余及现金为17.12亿元，流动资产净值20.78亿元，若不融资，以2017年的烧钱速度，还能维持近三年。

作为今年第三家申请上市的亏损生物科技企业，信达生物的确有“资本”，平台型的运作方式让十七条药物管线研发井然有序，且核心药物信迪利单抗已纳入CFDA的优先审评程序，预计2019年便可推出，离成功如此之近的信达生物，市场会买账吗?