亿帆医药(002019.SZ)：盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理

亿帆医药(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收...

智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。

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