维康药业(300878.SZ)：黄甲软肝颗粒启动临床三期试验

智通财经APP讯，维康药业(300878.SZ)公告，公司与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办，牵头单位为上海中医药大学附属曙光医院和参研的安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院、重庆医科大学附属第一医院等19家临床试验中心组织召开了关于开展“评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”的项目启动会。

公告称，已完成Ⅱ期临床试验结果显示，黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)具有良好的临床疗效和安全性，患者的临床获益超过潜在风险。本次Ⅲ期临床试验，将采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计，拟纳入480例受试者，确证黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的安全性、有效性。