智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。
替加环素主要适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。本次公司替加环素原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志此产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。