智通财经APP讯,康辰药业(603590.SH)发布公告,近日,公司1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036已开展多项I~Ⅲ期临床研究,已有超过300例成人肿瘤患者接受KC1036治疗,并在消化道系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。
本次公司KC1036作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种,代表药审中心对KC1036创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可,更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果,共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。