苑东生物(688513.SH):盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书

苑东生物(688513.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国...

智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》,盐酸纳呋拉啡口崩片主要活性成份为盐酸纳呋拉啡,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品,适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。

公司盐酸纳呋拉啡口崩片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。该药品获批,标志着该产品符合药品注册的有关要求,不会对公司近期业绩产生重大影响。

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