华润双鹤(600062.SH):氯化钾注射液获得药品补充申请批准通知书

华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公...

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司(简称“安徽双鹤”)收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,批准本品增加10ml:1.5g规格的补充申请,核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氯化钾注射液用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。氯化钾注射液获得《药品补充申请批准通知书》将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。

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