东诚药业(002675.SZ)下属公司获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，东诚药业(002675.SZ)发布公告，2025年8月22日，公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD. (简称“蓝纳成药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter，简称“SMP”)，将于近期开展I期临床试验。

FDA已完成对225Ac-LNC1011注射液申请的安全性审核，并认为可以继续进行拟议的前列腺癌临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求，225Ac-LNC1011注射液在获得SMP后，尚需开展临床试验并经FDA审评、审批通过后方可在美国上市销售。