艾力斯(688578.SH)：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序

智通财经APP讯，艾力斯(688578.SH)发布公告，公司产品甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2025年7月8日至2025年7月15日。

甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，是目前公司的核心产品，用于晚期NSCLC的治疗，伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症已获得CDE突破性治疗品种的认定。