迪哲医药(688192.SH)：舒沃哲获美国FDA加速批准上市

作者：智通财经杨跃滂 2025-07-03 08:48:31

迪哲医药(688192.SH)公告，公司自主研发的舒沃哲®(英文商品名：ZEGFR...

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)公告，公司自主研发的舒沃哲®(英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片)的新药上市申请(NDA)，正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

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