奥锐特(605116.SH)八都厂区通过美国FDA现场检查

作者：智通财经杨跃滂 2025-06-18 17:00:22

奥锐特(605116.SH)公告，公司位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月1...

智通财经APP讯，奥锐特(605116.SH)公告，公司位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至2025年3月21日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到美国FDA针对本次检查签发的现场检查报告(EIR)，该报告表明公司八都厂区已通过本次cGMP现场检查。

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