常山药业(300255.SZ)：艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性

智通财经APP讯，常山药业(300255.SZ)发布公告，公司股票连续两个交易日(2025年6月6日、2025年6月9日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据深圳证券交易所相关规定，属于股票交易异常波动的情况。自2025年5月6日至6月9日期间，公司股价累计涨幅达147.69%，已经严重偏离同行业和创业板综合指数增长幅度，存在市场情绪过热的情形，可能存在非理性交易行为，公司股价可能存在非理性上涨后下跌的风险。

公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可申请已经获得国家药监局受理，目前处于专业审评阶段，艾本那肽注射液上市审评后续环节仍然较多，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多，GLP⁃1RA为其中之一，且GLP⁃1RA类药物也有多款已经上市或在研，即使未来艾本那肽上市，也面临较高的市场竞争风险，盈利情况存在较大不确定性。

公司艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请已经获得国家药监局受理，目前处于审评阶段，能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应症临床试验研究，临床试验进度及结果、上市审评结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

经核查，公司、控股股东和实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在未披露的处于筹划阶段有关公司的重大事项