健友股份(603707.SH)子公司获美国FDA盐酸柔红霉素注射液药品生产场地转移注册批件

健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmac...

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)签发的盐酸柔红霉素注射液,20 mg/4 mL,单剂量(ANDA 号:065035)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

该药品适应症:与其他抗癌药物联合使用,适用于成人急性非淋巴细胞白血病(包括粒细胞性白血病、单核细胞白血病及红白血病)的治疗,以及儿童和成人急性淋巴细胞白血病的治疗。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

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