华仁药业(300110.SZ)子公司盐酸去氧肾上腺素注射液取得药品注册证书

华仁药业(300110.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(...

智通财经APP讯,华仁药业(300110.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸去氧肾上腺素注射液”的《药品注册证书》。

本次安徽恒星制药的盐酸去氧肾上腺素注射液为按新化学药品注册分类获批,根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,批准后视同通过一致性评价,将进一步提升该产品的市场竞争力。


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