三生国健(688336.SH):重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理

三生国健(688336.SH)发布公告,近日,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体...

智通财经APP讯,三生国健(688336.SH)发布公告,近日,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(项目代号“SSGJ-613”)用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。

重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液是公司创新研发,拥有自主知识产权的全新的抗IL-1β抗体,该抗体具有全新的可变区序列,与目前已上市的同靶点产品Canakinumab和Gevokizumab具有完全不同的结合表位。

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