亨迪药业(301211.SZ)收到一项药品注册证书

亨迪药业(301211.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品...

智通财经APP讯,亨迪药业(301211.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为托拉塞米注射液。托拉塞米是高效、长效的袢利尿剂,适用于心衰、肝硬化及肾性水肿的长期管理,其口服生物利用度高且低钾风险相对较低。托拉塞米注射液注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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