智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的关于BAT2206(乌司奴单抗)注射液(美国商品名称:STARJEMZA)上市批准的通知。
该药品适应症:成人适应症:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD),中重度活动性溃疡性结肠炎(UC);儿童适应症:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA)。
BAT2206(乌司奴单抗)注射液(美国商品名称:STARJEMZA)作为百奥泰又一个获得美国FDA上市批准的产品,将进一步拓展公司国际化市场,提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。截至公告披露日,全球已有多款乌司奴单抗注射液获得美国FDA上市批准,已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,BAT2206(乌司奴单抗)注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。