人福医药(600079.SH):氢可酮布洛芬片获得药品注册证书

人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氢可酮布洛芬片的《药品注册证书》。

氢可酮布洛芬片用于缓解急性疼痛,应在不能耐受替代治疗(例如非阿片类药物)或替代治疗不能满足镇痛需求,需要使用阿片类药物治疗情况下使用。目前氢可酮布洛芬片未在国内上市,为国内首家申报获批产品。宜昌人福于2022年11月向国家药品监督管理局提交了氢可酮布洛芬片的上市许可申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为2,000万元人民币。


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