盟科药业(688373.SH)：注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理

智通财经APP讯，盟科药业(688373.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请(以下简称“NDA”)获得受理。

康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。注射用康替唑胺钠为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺的水溶性前药。基于康替唑胺片已在中国获批治疗复杂性皮肤和软组织感染，为了更快推进注射用康替唑胺钠在中国获批上市，公司开展了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉注射康替唑胺钠转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验，该临床试验已成功完成并达到主要疗效终点。