哈药股份(600664.SH):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

哈药股份(600664.SH)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团制药总厂(“哈药...

智通财经APP讯,哈药股份(600664.SH)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团制药总厂(“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用头孢他啶适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等。也可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者,可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染,可联同氨基糖苷类或其它多数β-内酰胺类抗生素使用,在怀疑是脆弱拟杆菌感染时,可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。


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