华润双鹤(600062.SH):舒更葡糖钠注射液获得药品补充申请批准通知书

华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的舒...

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B00900),批准增加本品规格(按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计5ml:500mg),核发新的药品批准文号,有效期为12个月。新增规格的生产工艺照所附执行,其余按原批准内容执行。相关变更应自获批之日起6个月内实施。

本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对舒更葡糖钠注射液规格的进一步补充,将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

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