诚意药业(603811.SH):胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价

诚意药业(603811.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,诚意药业(603811.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的胞磷胆碱钠注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。截至公告披露日,公司对该药品一致性评价累计研发投入人民币约428.43万元(未经审计)。

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