华纳药厂(688799.SH):化学原料药枸橼酸铋钾获上市申请批准通知书

华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼...

智通财经APP讯,华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸铋钾《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00164),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。

公司化学原料药枸橼酸铋钾获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。目前,公司枸橼酸铋钾原料药暂无销售,受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,该品种的生产销售时间存在不确定性。

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