天宇股份(300702.SZ)通过美国FDA现场检查

智通财经APP讯，天宇股份(300702.SZ)发布公告，公司于2024年11月21日至11月29日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告(EIR)，此次检查以VAI(自愿行动项)的结果顺利通过本次现场检查。此次检查范围为氯沙坦钾原料药。

本次公司通过FDA现场检查，表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP的要求，为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。