智通财经APP讯,广生堂(300436.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司硫酸羟氯喹片的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品管线,拓展抗风湿药物领域。
据悉,硫酸羟氯喹片适用于类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
硫酸羟氯喹由Sanofi-Winthrop公司研发,于1955年经过美国 FDA 批准上市。1995 年原研进口到国内,商品名为Plaquenil。目前硫酸羟氯喹片已在中国、法国、加拿大、德国、意大利等多个国家和地区上市。米内网数据显示,2023 年在中国公立医疗机构终端,硫酸羟氯喹产品的销售额已突破 14 亿元。