翰宇药业(300199.SZ):利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书

翰宇药业(300199.SZ)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”...

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(“Hikma”)联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(简称“ANDA”)已获得批准证书。

公告显示,利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP1)的类似物,GLP-1受体是重要的药物靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。

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