莎普爱思(603168.SH):立他司特滴眼液获得临床试验批准通知书

莎普爱思(603168.SH)发布公告,近日,公司的立他司特滴眼液获得国家药品监督...

智通财经APP讯,莎普爱思(603168.SH)发布公告,近日,公司的立他司特滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02979),公司拟于条件具备后开展临床试验。

该药品适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照审批内容进行临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市。截至公告披露日,立他司特滴眼液项目累计研发投入约1,463.40万元人民币。

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