东方生物(688298.SH)获得医疗器械注册证

智通财经APP讯，东方生物(688298.SH)发布公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)近日取得毒品尿杯联合检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证;东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂(专业/自测)近日取得欧盟IVDR注册证书。

本次全资子公司美国衡健的毒品尿杯联合检测试剂(专业/自测)获得美国FDA510(K)认证，丰富了公司在美国市场毒品检测试剂的产品种类，有利于公司在美国市场毒品检测产品的市场拓展。东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂(专业/自测)在欧盟取得IVDR证书，完善了欧盟市场呼吸道联合检测产品的产品种类，有利于应对常态化、季节性的呼吸道疾病的检测需求。