广济药业(000952.SZ)取得盐酸伐昔洛韦片药品补充申请批准通知书

广济药业(000952.SZ)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸...

智通财经APP讯,广济药业(000952.SZ)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伐昔洛韦片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,同意批准本品增加0.5g(按伐昔洛韦计)规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意本品处方工艺和质量标准变更。

据悉,盐酸伐昔洛韦片为国家医保乙类品种,能有效治疗带状疱疹,适用于治疗单纯疱疹病毒感染、适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。

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