福元医药(601089.SH)：美沙拉秦肠溶缓释胶囊获得药品注册证书

智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格：0.375g)《药品注册证书》(证书编号：2024S03036)。

由VALEANT研制的美沙拉秦肠溶缓释胶囊，最早于2008年10月获FDA批准上市。2023年3月经国家药品监督管理局批准美沙拉秦肠溶缓释胶囊在中国上市，用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。福元医药于2023年8月29日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,397.33万元(未经审计)。